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为规范医疗机构体外诊断检测行为,强化体外诊断试剂全链条监管,保障,近日,华蓥市市场监管局对辖区内使用体外诊断试剂的医疗机构开展了全覆盖检查,切实筑牢群众用械安全屏障。 此次排查以公立医院、民营医院、乡镇卫生院、社区卫生服务中心为重点对象,围绕资质合规、购进渠道、储存养护、使用管理、效期管控五大核心环节展开全面核查。严查无注册证、来源不明、储存不当、过期使用、记录不全等问题,做到全覆盖、无死角,对发现的问题现场提出整改意见,责令限期整改到位。排查过程中,执法人员同步开展法规宣传,督促企业压实主体责任,强化合规意识,推动从被动整改向主动合规转变。 此次专项行动共出动执法人员22人次,检查医疗机构18家,排查整改各类问题隐患10处。下一步,华蓥市市场监管局将持续加大监管力度,建立常态化排查机制,紧盯问题整改“回头看”,严厉打击体外诊断试剂违法违规行为,全力保障群众用械安全。
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